據港交所11月13日披露，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：派格生物)再次向港交所主板提交上市申請書(shū)，中金公司（601995）為獨家保薦人。據悉，公司曾于2024年2月23日遞表港交所。

　　招股書(shū)顯示，派格生物成立于2008年，是一家專(zhuān)注于自主研究及開(kāi)發(fā)慢性病創(chuàng )新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術(shù)公司，重點(diǎn)關(guān)注代謝紊亂領(lǐng)域。公司已自主開(kāi)發(fā)一款核心產(chǎn)品及其他五款候選產(chǎn)品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類(lèi)藥物引起的便秘(「OIC」，使用阿片類(lèi)藥物引起的胃腸道疾病)及先天性高胰島素血癥(一種罕見(jiàn)的內分泌疾病，患者持續出現低血糖癥)等常見(jiàn)慢病及代謝疾病的市場(chǎng)機會(huì )。

　　公司的核心產(chǎn)品PB-119為自主開(kāi)發(fā)、接近商業(yè)化階段的長(cháng)效胰高血糖素樣肽1(「GLP-1」，一種降低血糖水平的肽類(lèi)激素)受體激動(dòng)劑(GLP-1受體激動(dòng)劑是一種啟動(dòng)GLP-1受體的藥劑，可模擬GLP-1的受體啟動(dòng)功能，主要包括促進(jìn)胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動(dòng)和食欲、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。PB-119主要用于T2DM及肥胖癥一線(xiàn)治療。其已于多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處，以及對體重管理的良好效果。根據灼識諮詢(xún)的資料，長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑是指需要每週一次給藥方案的產(chǎn)品，如PB-119，而短效 GLP-1受體激動(dòng)劑則需要每天一次或多次給藥方案。PB-119在中國用于治療T2DM的新藥上市申請(「NDA」)于2023年9月獲國家藥監局受理，這是其即將進(jìn)行商業(yè)化的重要里程碑。

　　于2024年9月13日，公司與中國一家處于商業(yè)化階段的國內領(lǐng)先醫藥公司就PB-119訂立了商業(yè)化合作安排。通過(guò)這種商業(yè)化安排，派格生物預計受益于其數十年的市場(chǎng)經(jīng)驗，在快速發(fā)展的中國醫療保健領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識、為產(chǎn)品組合提供全面覆蓋的市場(chǎng)準入能力，以及涵蓋較高級和較低級市場(chǎng)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，以實(shí)現在中國的廣泛市場(chǎng)滲透。

　　在海外市場(chǎng)，公司計劃通過(guò)與當地合作伙伴的商業(yè)化合作來(lái)釋放資產(chǎn)價(jià)值。同時(shí)，公司也可能尋求合作以在美國、歐洲進(jìn)行臨床研發(fā)，并在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家當中探索其他海外市場(chǎng)。

　　財務(wù)方面，派格生物目前尚未盈利。招股書(shū)顯示，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個(gè)月，公司錄得研發(fā)開(kāi)支分別為人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。同期，該公司實(shí)現年內/期內利潤及全面收益總計分別為-3.06億元、-2.79億元及-2.02億元人民幣。

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