隴神戎發(fā)：血液透析干粉獲醫療器械注冊證 產(chǎn)業(yè)布局再升級
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中證網(wǎng)
中證報中證網(wǎng)訊(王珞)隴神戎發(fā)（300534）近日發(fā)布公告稱(chēng)，旗下產(chǎn)品血液透析干粉于近日獲得國家藥監局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》，有效期為2025年11月5日至2030年11月4日。
公告顯示，血液透析干粉作為血液透析類(lèi)醫療器械，用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療，已經(jīng)被臨床廣泛應用。上述產(chǎn)品醫療器械注冊證書(shū)的取得，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品結構，有利于公司培育新的利潤增長(cháng)點(diǎn)、提升公司綜合競爭能力，對公司未來(lái)發(fā)展具有積極意義。下一步公司尚需向甘肅省藥品監督管理局申報取得醫療器械生產(chǎn)許可證后方可正式投入生產(chǎn)并上市銷(xiāo)售。
據了解，本次公司獲批的血液透析干粉產(chǎn)品市場(chǎng)成熟，已被臨床大量應用，適用于急性腎衰竭、慢性腎衰竭的血液透析治療，注冊的產(chǎn)品離子濃度型號為“鉀2.0、鈣1.5”型，使用規格廣泛覆蓋1人份、5人份、10人份裝量及聯(lián)機B干粉袋、聯(lián)機B干粉筒等，完全適用于各種品牌血液透析機的聯(lián)機包裝，可滿(mǎn)足絕大多數患者與透析中心的使用需求。
隴神戎發(fā)表示，公司為甘、青、寧、新等西北省份首家申報并成功取得該產(chǎn)品注冊證書(shū)的企業(yè)，標志著(zhù)公司在持續穩固中成藥開(kāi)發(fā)生產(chǎn)的同時(shí)，正式涉足醫療器械領(lǐng)域，同時(shí)將積極帶動(dòng)西北地區醫療器械事業(yè)發(fā)展。
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